Farmakovigilancia

Az AlliaPharm Europe gyógyszerek legjobb minőségének és biztonságának biztosítása.

Az AlliaPharm Europe-nál a gyógyszereink minőségének és biztonságosságának biztosítása a legfontosabb prioritásaink közé tartozik. Ennek érdekében egy olyan, megbízható farmakovigilancia-rendszert működtetünk, amely megfelel a nemzetközi standardoknak és azoknak a szabályozási követelményeknek, amelyek azon országokban érvényesek, ahol tevékenykedünk. Ez a rendszer lehetővé teszi, hogy gyógyszereink biztonságosságát és hatásosságát mind nemzeti, mind nemzetközi szinten megfigyeljük, értékeljük és kezeljük.

Mi az a farmakovigilancia?

A farmakovigilancia magában foglalja a mellékhatások és nemkívánatos események azonosítását, gyűjtését, értékelését és megelőzését, valamint minden egyéb, a gyógyszerek, alkalmazásával összefüggő biztonságossági aggály kezelését.
A mellékhatások olyan gyógyszer által kiváltott nem szándékos és káros hatások, amelyeket okozhatnak hatóanyagok, egyéb összetevők vagy gyártási problémák. Bár a készítmények legkiválóbb minőségének garantálása csökkenti a kockázatokat, nemkívánatos események továbbra is előfordulhatnak az összetevők farmakológiai tulajdonságai vagy a kezelésre adott egyéni válaszreakciók miatt. A farmakovigilancia ezekre a kihívásokra úgy reagál, hogy biztosítja a folyamatos biztonságossági megfigyelést a gyógyszer teljes életciklusa során – a fejlesztéstől a forgalomba hozatalt követő alkalmazásig.

Miért fontos a farmakovigilancia?

A farmakovigilancia lehetővé teszi számunkra a valós életből származó adatok elemzését, a gyógyszerek előny-kockázat profiljának finomhangolását, valamint a lehetséges nemkívánatos események minimalizálását. Kockázatcsökkentő intézkedések bevezetésével biztosítjuk, hogy a betegek a lehető leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezeléseket kapják.

Az Ön szerepe a biztonság biztosításában.

Nagyra értékelünk minden információt, amely az AlliaPharm Europe termékeinek biztonságosságára vonatkozik. Amennyiben az alábbiak bármelyikéről tudomást szerez:

  • Mellékhatások;
  • Terápiás hatás hiánya;
  • Túladagolás, helytelen alkalmazás, indikáción túli alkalmazás, orvosi hiba vagy foglalkozási expozíció;
  • Fertőzés átvitele a gyógyszeren keresztül;
  • Terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazás;
  • Embrióra vagy magzatra gyakorolt hatások (anyai alkalmazás vagy apai átadás révén);
  • Váratlan terápiás hatások;
  • Gyógyszerkölcsönhatások;
  • Minőségi hiba vagy hamisított termékek miatt feltételezett mellékhatások.

Kérjük, hogy minden nemkívánatos eseményt jelentsen be a weboldalunkon elérhető Mellékhatás bejelentés űrlap kitöltésével. Lehetősége van arra is, hogy a mellékhatásról telefonon vagy e-mailben értesítsen minket az alább megadott elérhetőségek használatával.

Milyen információkat kell tartalmaznia a bejelentésnek?

A bejelentő adatai: név, telefonszám, ország, e-mail-cím és képesítés (pl. egészségügyi szakember vagy nem).
A beteg adatai: monogram, életkor, nem stb.
A gyógyszer adatai: márkanév, adagolás, kezelési időszak, gyártási tételszám stb.
A probléma leírása: mellékhatás vagy egyéb biztonságosságossággal kapcsolatos aggályok.
Akkor is javasoljuk a bejelentést, ha nem áll rendelkezésre minden információ: kérjük, jelezzen bármilyen, az AlliaPharm Europe gyógyszereivel összefüggő problémát.

Elérhetőségek a problémák bejelentéséhez:

Ukrajna: e-mail-cím: pv@alliapharm.com
Magyarország: e-mail-cím: pv@alliapharm.com Telefonszám: +36 30 746 2006
Bejelentéseivel Ön is segít abban, hogy folyamatosan biztosítsuk termékeink biztonságosságát és hatásosságát, és ezáltal mindenki számára jobb egészségügyi eredményeket érjünk el.

Kapcsolat

Cím: AlliaPharm Europe Kft.
Izabella utca 68/B, A épület, fsz. 5,
1064 Budapest, Magyarország
E-mail-cím: info@alliapharm.com 
Telefonszám: +3670 595 4649