Partnerség
Strukturált piacra lépés egységes működési modellben
Regionális operátorként működünk olyan gyógyszeripari vállalatok számára, amelyek szabályozási szempontból megfelelő és kontrollált piacra lépést kívánnak megvalósítani Közép- és Kelet-Európa kiválasztott országaiban.
Az értékeléstől a piacra vitelig
A termék teljes piacra jutási folyamatáért felelősséget vállalunk — a kezdeti értékeléstől a szabályozási lépések végrehajtásán, az ellátási lánc irányításán és a kereskedelmi bevezetésen át — egységes működési modellben.
Ez lehetővé teszi gyártó partnereink számára, hogy a termelésre koncentráljanak, miközben mi biztosítjuk a strukturált és következetes piacra lépést.
Portfólió- és termékértékelés
A termékdokumentációt, a CTD-dossziékat és a piaci megfelelést még az együttműködés megkezdése előtt értékeljük, így biztosítva, hogy csak a szabályozási és kereskedelmi szempontból is életképes termékek haladjanak tovább.
Szabályozási folyamatok és piacra jutás
A termék megfelelőségének megerősítését követően a célpiacokon történő regisztrációs folyamatokat tapasztalt szabályozási partnereken keresztül irányítjuk, akik a nevünkben járnak el, beleértve a dokumentáció benyújtását és a teljes életcikluson át tartó támogatást.
Ellátási lánc és logisztika
A teljes ellátási láncot a gyártástól a kiszállításig megszervezzük és irányítjuk, teljes operatív felelősséget vállalva a gyártás koordinációjáért, a GDP-előírásoknak megfelelő raktározásért budapesti infrastruktúránk keretében, valamint a hőmérséklet-szabályozott tengeri, légi és közúti logisztikáért.
Kereskedelmi bevezetés és disztribúció
A termékek kereskedelmi bevezetését saját márkáink alatt vagy kiválasztott gyártói márkák keretében végezzük, és a disztribúciót helyi partnereken keresztül koordináljuk a stabil piaci jelenlét biztosítása érdekében.
Jól strukturált működési folyamat
Együttműködési modellünk világosan felépített folyamaton alapul, amely csökkenti az operatív komplexitást és biztosítja a kontrollált végrehajtást minden szakaszban.
Termékértékelés
A termékdokumentáció, a CTD-dossziék és a piaci megfelelés értékelése az együttműködés megkezdése előtt.
Szabályozási előkészítés
A regisztrációs anyagok megtervezése és benyújtása szabályozási partnereinken keresztül, akik a nevünkben járnak el.
Gyártási tervezés
Gyártási megrendelések elhelyezése és koordináció a gyártóval a szabályozási szakasz lezárását követően.
Logisztikai végrehajtás
A tengeri, légi és közúti logisztika megszervezése teljes operatív felelősségünk mellett.
Kereskedelmi bevezetés és disztribúció
Strukturált piacra lépés és disztribúció helyi partnereken keresztül a megbízható piaci jelenlét biztosítása érdekében.
A termékstratégia és a piaci követelmények függvényében az együttműködés megvalósulhat licencmegállapodások (in-licensing), saját márkáink alatti kereskedelmi bevezetés, illetve kiválasztott gyártói márkákkal való együttműködés formájában.
Kapcsolatfelvétel üzletfejlesztési csapatunkkal
Termékekkel, szabályozási felkészültséggel vagy együttműködési lehetőségekkel kapcsolatos egyeztetéshez kérjük, vegye fel a kapcsolatot üzletfejlesztési csapatunkkal.
